Ukrainian
Summary:У видання включено основні терміни, термінологічні сполучення та визначення щодо ключових аспектів управління клінічними випробуваннями: організації, планування, проведення, контролю та управління якістю, а також систем управління даними та аналізу результатів досліджень. Підготовлено з урахуванням визначень та положень, викладених у настанові з Належної клінічної практики (ICH[⇒] GCP) Reading audience:Довідник розрахований на фахівців, які залучаються до сфери клінічних випробувань, і може бути корисним як при теоретичній підготовці, так і практичній діяльності у системі розробки та дослідження лікарських засобів, а також використовуватися в ході післядипломної підготовки лікарів, провізорів, у т. ч. клінічних
Russian
Summary:В издание включены основные термины, терминологические сочетания и определения по ключевым аспектам управления клиническими испытаниями: организации, планирования, проведения, контроля и управления качеством, а также систем управления данными и анализа результатов исследований. Подготовлен с учетом определений и положений, изложенных в руководстве по надлежащей клинической[⇒] практике (ICH GCP) Reading audience:Справочник рассчитан на специалистов, привлекаемых в сферу клинических испытаний и может быть полезным как при теоретической подготовке, так и практической деятельности в системе разработки и исследования лекарственных средств, а также использоваться в ходе последипломной подготовки врачей, провизоров, в т. ч. клинических