У Науково-технологічному комплексі «Інститут монокристалів» НАН України (м. Хорків) за унікальними для України методами перевіряють якість вітчизняних і зарубіжних лікарських засобів. Про це кореспонденту Укрінформу розповів заступник генерального директора наукової установи кандидат хімічних наук Костянтин Бєліков – повідомляється
у матеріалі, опублікованому на сайті інформаційного агентства.
Нагадаємо, що 23 березня 2021 року між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національною академією наук України та Науково-технологічним комплексом «Інститут монокристалів» НАН України було укладено Меморандум про партнерство. Згідно з цим документом на базі структурного підрозділу НТК «Інститут монокристалів» НАН України – Науково-дослідного відділення хімії функціональних матеріалів створено уповноважений центр із контролю якості лікарських засобів.
 |
«За запитами Держлікслужби ми будемо перевіряти фармацевтичні препарати, отримані результати будуть брати до уваги при реєстрації нових засобів. Так само й імпортні препарати, які тільки хочуть вивести на ринок, перевіряються і проходять реєстрацію в Україні. Хоча фармацевтичні компанії мають серйозний контроль якості, навіть у них немає того унікального обладнання, яке є в нашій установі. Ми використовуємо метод ядерного магнітного резонансу, метод рентгенівської монокристальної і порошкової дифрактометрії, методи атомної спектрометрії», – розповів Костянтин Бєліков.
Вчений зауважив, що особливо важливим для контролю якості та при розробці нових препаратів є метод рентгенівської дифракції, котрий дозволяє прогнозувати біодоступність субстанції. Фактично метод показує, чому ліки різних виробників із однією і тією ж самою діючою речовиною можуть не мати терапевтичного ефекту.
«Певна діюча речовина, субстанція, може існувати в кількох модифікаціях, простіше кажучи, кристал речовини по-різному влаштований і саме від його структури залежить, як діятиме речовина на наш організм. В одній модифікації – просто не розчиниться і взагалі не подіє, в іншій – буде ефективним. Ці переходи між модифікаціями слабко вивчені. Наше обладнання дозволяє визначити, чи все в препараті відповідає заявленим характеристикам і вимогам», – зазначив Костянтин Бєліков.
За його словами, українські компанії мають високий внутрішній контроль якості своїх препаратів, головною ж проблемою у фармсфері є фальсифікат.
Фото: Пресслужба НТК «Інститут монокристалів» НАН України