Ukrainian
Summary:Справжні методичні рекомендації розповсюджуються на лікарські засоби для людини і встановлюють правила щодо структури і організації фармакологічних (біоаналітичних) досліджень біодоступності і біоеквівалентності, а також інформацію про дослідження, яку необхідно включати в реєстраційне досьє.
Reading audience:Справжні рекомендації призначені для підприємств, організацій і установ, які розробляють і/або серійно проводять лікарські засоби на території України, незалежно від відомчого підпорядкування і форми власності...
Russian
Summary:Настоящие методические рекомендации распространяются на лекарственные средства для человека и устанавливают правила относительно структуры и организации фармакологических (биоаналитических) исследований биодоступности и биоэквивалентности, а также информацию об исследованиях, которую необходимо включать в регистрационное досье.
Reading audience:Настоящие рекомендации предназначены для предприятий, организаций и учреждений, которые разрабатывают и/или серийно производят лекарственные средства на территории Украины, независимо от ведомственного подчинения и формы собственности...